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KEYNOTE-407 PFS2数据报道,免疫联合化疗一线应用优势更强

来源: 肿瘤瞭望 ioncology 2023-03-21 22:26:19

肺癌领域,2019年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上有多项重磅研究结果公布。Luis Paz-Ares教授汇报了KEYNOTE-407的最终分析结果和首次公布的PFS2结果(LBA82 - pembrolizumab Plus Chemotherapy in Metastatic Squamous NSCLC:Final Analysis and Progression After the Next Line of Therapy (PFS2) in KEYNOTE-407)。CVh帝国网站管理系统

KEYNOTE-407是一项将IO联合化疗用于晚期肺鳞癌一线治疗的III期随机对照临床研究,头对头比较了帕博利珠单抗+卡铂和紫杉醇/nab-紫杉醇与安慰剂+化疗在初治的转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。
KEYNOTE-407最终分析继续证明,帕博利珠单抗+化疗与单纯化疗相比,可改善先前未经治疗的转移性肺鳞癌患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率ORR)和缓解持续时间(DoR),且显示出可控的安全性。。

IO+化疗延长OS和PFS

数据 截止2019 年5月9日,中位随访时间为14.3个月。在所有的意向治疗人群中,帕博利珠单抗联合化疗组的中位OS达到17.1个月(14.4~19.9),降低29%的死亡风险(HR=0.71,95%CI:0.58~0.88);而单纯化疗组的OS仅有11.6个月(10.1~13.7)。两组的PFS分别为8.0个月和5.1个月(HR=0.57,95% CI: 0.47-0.69)。CVh帝国网站管理系统

 
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IO+化疗延长PFS2

PFS2定义为从随机分组开始至第二次疾病进展或死亡的时间。IO+化疗组和单纯化疗组分别有32%和59%的患者接受了二线治疗(一线治疗进展后49%患者后续接受抗PD-(L)1治疗)。IO+化疗组相比单纯化疗组显著延长了PFS2,中位PFS2分别为13.8个月和9.1个月(HR=0.59;95%CI:0.49~0.72)。CVh帝国网站管理系统

 
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IO+化疗改善ORR和DoR

IO+化疗组和单纯化疗组的ORR分别为62.6%和38.4%,提高了24.2%(P<0.0001),DoR分别为8.8个月和4.9个月,达到6个月DoR的患者比例为63.9%和43.7%。CVh帝国网站管理系统

 
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研究点评

 

PFS2是近年来新出现的一个临床疗效评价指标,PFS2包含了二线治疗的结果,即患者从随机到二线治疗的进展或死亡。在KEYNOTE-407研究中,二线治疗允许化疗组患者交叉使用二线免疫治疗。帕博利珠单抗+化疗组和单纯化疗组的PFS2分别为13.8个月和9.1个月,差异具有显著统计学意义,提示我们应尽早在一线使用免疫治疗CVh帝国网站管理系统

 
2019 ESMO报道的KEYNOTE-407研究结果证明,不论PD-L1表达水平,帕博利珠单抗联合化疗在OS、PFS、PFS2、ORR和DoR均有显著获益,2019 ESMO报道的研究结果继续支持帕博利珠单抗+卡铂和紫杉醇/nab-紫杉醇作为转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗标准。